流感疫苗志愿者（补助800元）

流行性感冒简称流感，是由流感病毒引起的一种发病急、传染性强、传播速度快的呼吸道传染病，是导致人类死亡的重要原因之一。流感主要通过患者呼吸道分泌物的飞沫传播，也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播。流感的潜伏期一般为0~4天，平均2天，从潜伏期末到发病的急性期均有传染性。中国是流感的高发区，全年常有散发病例出现，每年10月中国各地陆续进入流感冬春季发病高峰，构成了严重的公共卫生问题。自2013~2014年北半球流感季节起，世界卫生组织开始推荐四价疫苗组合，即在传统的三价疫苗针对的病毒中增加了另外一种B型流感病毒亚型以期达到更好的保护效果。近年来，四价流感疫苗的开发已经成为流感疫苗升级换代的重要方向。 经国家药品监督管理局和广东省疾病预防控制中心疫苗临床研究伦理审查委员会的批准，即将展开四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床研究，希望您（您孩子）能作为志愿者参加到我们的研究中来，在此先向您简单介绍一下本研究招募志愿者的基本条件和本研究的主要内容： 1. 本研究的主要目的是评价申办者研制的四价流感病毒裂解疫苗以单针免疫程序在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性。 2. 本研究计划招募3560人，其中，3~8岁、9~17岁、18~59岁志愿者各920人，60岁及以上志愿者800人。性别不限，既往身体健康，为本地常住人口。 3. 本研究使用的试验疫苗是由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗，对照疫苗是由华兰生物制品有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗。 4. 如果您愿意参加本次研究，医生会给您（您孩子）进行身高、体重、腋温等检查，18岁及以上成年人还会测量血压，育龄妇女还将进行尿妊娠检测。并询问您（您孩子）的健康状况、过敏史、疾病史等内容。 5. 如果您（您孩子）身体状况符合参加本研究的标准，您（您孩子）将配合我们完成以下研究： a)采血：将在疫苗接种前采集约3.0ml静脉血用于流感病毒HI抗体检测。 b)疫苗接种：将接种1剂试验疫苗，接种方法为上臂外侧三角肌肌肉注射。 c)免后观察及《日记卡》发放：疫苗接种后需在接种现场留观30分钟，我们会发放《日记卡》、签字笔、体温计和刻度尺，并指导如何在接种疫苗后7天内观察和记录您（您孩子）的身体情况。 d)交回《日记卡》及发放《联系卡》：在疫苗接种后第7天，需将《日记卡》交回接种访视点，并发放一张《联系卡》，用于记录疫苗接种后第8天至第28天您（您孩子）出现的身体情况。 e)交回《联系卡》及接种后采血：在疫苗接种后第28天，需将《联系卡》交回接种访视点，并采集您（您孩子）约3.0ml静脉血用于流感病毒HI抗体检测。 f)访视次数及周期：自筛选成功至完成全部研究，我们将分别于第0天、第7天、第28天对您（您孩子）共进行3次现场访视，并在疫苗接种后6个月内每1个月进行1次电话访视或面访。参与本研究的时间最少约为6个月，期间您（您孩子）不能再参加其他临床研究。 6. 参加本研究，将可能使您（您孩子）产生4种广泛流行的流感病毒的抗体。在安全性观察期间，如果发生严重不良事件，您（您孩子）将得到及时的治疗。 7. 参加本研究不需要您支付任何费用，包括体检、疫苗接种和按计划的访视等，每次访视将发放合理的交通费和营养补贴。 我们衷心希望您（您孩子）能加入到我们的研究中来，为四价流感病毒裂解疫苗的研究做出贡献。有关本次研究的其他信息，将在研究现场的《知情同意书》和入选排除标准中做出具体说明，并有研究医生具体解答。 如果您有意让您/您的孩子参加本研究，或者想进一步了解该研究的相关内容，请在本招募广告张贴5日内与我们联系。微信同号。